Что такое контактная аллергия на диабетические устройства?

Системы непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) все шире применяются пациентами с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа для контроля гликемии без необходимости регулярных проколов пальца.

Сенсоры представляют собой миниатюрные устройства, корпус которых обычно выполнен из пластика; они подлежат замене каждые 7–14 дней. Датчики фиксируются к коже с помощью адгезивного пластыря и измеряют концентрацию глюкозы в интерстициальной жидкости. Компоненты устройства способны индуцировать развитие аллергического контактного дерматита (АКД).

В Великобритании Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE) рекомендует предлагать непрерывный мониторинг глюкозы в рамках гибридных систем с замкнутым контуром (HCL) всем взрослым и детям с сахарным диабетом 1-го типа (СД1). Пациенты с сахарным диабетом 2-го типа, получающие инсулинотерапию, также имеют право на использование НМГ.

По мере расширения применения диабетических технологий клиницисты все чаще сталкиваются с дерматологическими осложнениями, среди которых ведущее место занимает АКД.

У кого развивается аллергический контактный дерматит на диабетические устройства?

Потенциально сенсибилизация к компонентам устройства может развиться у любого человека. Предполагается, что наличие предшествующего фонового воспаления кожи в месте фиксации датчика существенно увеличивает вероятность развития АКД.

Каковы причины аллергического контактного дерматита на диабетические устройства?

Аллергический контактный дерматит относится к реакциям гиперчувствительности IV типа (замедленного типа), опосредованным T-лимфоцитами. Число научных публикаций, идентифицирующих потенциальные причинно-значимые аллергены в составе диабетических устройств, непрерывно растет.

Наиболее распространенными виновными аллергенами при АКД на диабетическую технику являются акрилаты, однако реакцию могут вызывать и соединения неакрилатного ряда. Аллерген чаще всего локализуется в наружном пластиковом корпусе сенсора либо в клеевом слое. Вспомогательные средства (например, жидкие адгезивы или очистители/растворители клея) также могут вносить вклад в сенсибилизацию, даже не являясь структурными компонентами самого сенсора.

Клиницистам важно регулярно отслеживать медицинскую литературу, поскольку технологии производства постоянно модифицируются и появляются новые аллергены. На момент публикации к аллергенам, ассоциированным с диабетическими устройствами, относятся:

Акрилаты

  • Изоборнилакрилат (IBOA)
  • 2-гидроксиэтилакрилат
  • N,N-диметилакриламид (DMAA)
  • 2,2'-метиленбис(6-трет-бутил-4-метилфенол)моноакрилат (MBPA)
  • β-карбоксиэтилакрилат (BCA)
  • 1,6-гександиолдиакрилат (HDDA)
  • Цианакрилаты
  • Феноксиполи(этиленокси)этилакрилат (PEEA)
  • Дипропиленгликольдиакрилат (DPGDA)

(См. также: Аллергия на акрилаты)

Неакрилатные соединения

Каковы клинические проявления аллергического контактного дерматита?

В области аппликации датчика выявляются экзематозные высыпания. Очаг поражения может распространяться за пределы площади адгезивного пластыря сенсора, что отличает АКД от простого раздражительного (ирритантного) контактного дерматита, при котором воспалительный процесс строго ограничен зоной контакта.

При объективном осмотре определяются эритема, выраженный отек, шелушение, трещины, а также микровезикулы или буллы. Высыпания манифестируют при каждом последующем контакте устройства с кожей, при этом выраженность воспаления с каждым разом может нарастать.

Для получения подробных сведений см. статью Аллергический контактный дерматит.

Как диагностируется аллергический контактный дерматит на диабетические устройства?

Аппликационные кожные пробы (патч-тесты) служат золотым стандартом верификации диагноза АКД. Успешная диагностика требует знания потенциального спектра гаптенов. Поскольку производители юридически не обязаны раскрывать полный состав компонентов медицинского изделия, а химический состав полимеров периодически обновляется, дерматологам необходимо ориентироваться на актуальные научные данные, чтобы протестировать все возможные причинные антигены.

Рекомендуется тестирование как с европейской/российской базовой серией аллергенов, так и с расширенными панелями (включая акрилатную серию). В некоторых центрах доступны специализированные серии аллергенов медицинских полимеров и диабетических устройств.

При подозрении на присоединение вторичной бактериальной инфекции показано микробиологическое исследование (бактериологический посев мазка) с пораженного участка.

С чем дифференцируют реакции кожи на диабетические датчики?

Простой раздражительный (ирритантный) контактный дерматит (ИКД):

  • Воспалительный ответ на неиммунное повреждение кожи экзогенным фактором.
  • Клинически может быть неотличим от АКД; ключевую роль играет тщательный сбор анамнеза.
  • Может протекать интермиттирующе.
  • Обычно строго ограничен зоной прямого контакта с устройством.
  • Акрилаты способны оказывать не только сенсибилизирующее, но и прямое ирритантное действие.
  • Факторы риска: гипергидроз, окклюзия и механическое трение.

Инфекционный дерматит:

  • Локальная бактериальная инфекция кожи (например, вызванная Staphylococcus aureus) может возникать в месте введения сенсора, особенно у пациентов с декомпенсированным диабетом.
  • Характерны яркая эритема, инфильтрация, локальная гипертермия, появление пустул и гнойного экссудата.
  • При подозрении рекомендуется бактериологическое исследование мазков с кожи и из преддверия носа (на носительство золотистого стафилококка).

Рубцовые изменения и липодистрофия.

Каково лечение аллергического контактного дерматита на диабетические устройства?

Общие профилактические меры

  • Соблюдайте строгую ротацию анатомических областей фиксации устройства.
  • Клейте сенсор только на неповрежденную, интактную кожу; избегайте участков раздражения, экскориаций или мацерации.
  • Удаляйте датчик предельно деликатно, сводя к минимуму механическую травматизацию эпидермиса; при необходимости используйте специальные спреи/салфетки для безболезненного снятия пластыря (учитывая, что они также могут содержать аллергены).
  • Поддерживайте барьерную функцию кожи между периодами ношения сенсоров; целесообразно использование легких нежирных эмолентов.

Специфическая терапия

  • Лечение дерматита проводят адекватными наружными средствами: топическими глюкокортикостероидами или комбинированными препаратами (стероид + топический антибиотик при признаках вторичного инфицирования).
  • Исключите повторное нанесение устройства на область воспаления как минимум на 6 недель до полного разрешения симптомов и восстановления эпидермиса.
  • Для датчиков типа Medtronic Guardian / Dexcom G6 можно апробировать гидроколлоидную барьерную повязку. Она исключает прямой контакт пластыря сенсора с кожным покровом. В повязке предварительно формируют отверстие (панчем или ножницами) для беспрепятственного проведения сенсорной нити в подкожно-жировую клетчатку (см. иллюстрации ниже).
  • Если применение гидроколлоидной повязки нарушает стабильность фиксации/точность работы прибора либо дерматит рецидивирует, рекомендуется отмена текущей модели устройства и подбор альтернативной системы мониторинга.

В барьерной гидроколлоидной повязке отчетливо видно отверстие, сформированное кожным пробойником (панчем)

Монитор наклеивается на гладкую неклейкую поверхность гидроколлоидной повязки с заранее выполненной перфорацией для введения измерительного усика в кожу

С гидроколлоидной повязки удаляется защитная бумажная подложка для фиксации к коже

Сформированный комплекс «сенсор – гидроколлоидная повязка» фиксируется к интактной невоспаленной коже

Каков прогноз при аллергическом контактном дерматите?

Если у пациента подтвержден АКД на диабетическое устройство, а изоляция аллергена с помощью барьерных повязок не дает эффекта, встает вопрос о смене мониторинговой системы на модель другого производителя.

Однако подбор альтернативного сенсора сопряжен со значительными трудностями, так как производители редко декларируют точный химический состав используемых полимеров и адгезивов. Это существенно затрудняет интерпретацию результатов аппликационных проб и предиктивный выбор безопасного устройства.

Библиография

  • Messer L.H, Berget C, Beatson C, et al. Preserving Skin Integrity with Chronic Device Use in Diabetes. Diabetes Technology & Therapeutics 2018; 20(2), 54-62. doi: 10.1089/dia.2018.0080. Journal
  • Cichoń, M, Trzeciak, M, Sokołowska-Wojdyło, et al. Contact Dermatitis to Diabetes Medical Devices. International journal of molecular sciences 2023; 24(13), 10697.doi: 10.3390/ijms241310697. Journal
  • De Groot AC, van Oers EM, Ipenburg NA, et al. Allergic contact dermatitis caused by glucose sensors and insulin pumps: a full review. Part 1: sensors and pumps, adverse cutaneous reactions, allergens, and diabetes devices causing allergic contact dermatitis. Contact Dermatitis. 2024; 92(2), 87-112. Journal
  • De Groot AC, van Oers EM, Ipenburg NA, et al. Allergic contact dermatitis caused by glucose sensors and insulin pumps: a full review. Part 2: Case reports and case series, clinical features, patch test procedures, differentiation from irritant dermatitis, management of allergic patients and (proposed) legislation. Contact Dermatitis. 2024. Journal

Материалы DermNet: