Что такое повязки на основе кератина?

Кератин — это фибриллярный белок, формирующий основу эпидермиса и его придатков. Новые биотехнологии используют кератин для закрытия и защиты длительно существующих ран и язвенных дефектов (в особенности хронических трофических язв голеней) с целью стимуляции процессов регенерации.

Кератиновые раневые покрытия высвобождают кератиновые пептиды непосредственно в раневое ложе. Эти биологически активные молекулы активируют кератиноциты (эпителиальные клетки кожи), стимулируют их миграцию и пролиферацию, что запускает физиологическое заживление. Применение кератиновых повязок снижает общую стоимость лечения и улучшает качество жизни пациентов.

Общие сведения

Многие раны остаются незаживающими, несмотря на оптимальный стандартный уход. Например, в США общепринятая терапия диабетических язв стопы приводит к заживлению менее чем у трети пациентов в течение 20 недель. Более 25% венозных трофических язв не заживают даже после полугода непрерывного лечения.

При хронических ранах нарушается естественный каскад репарации, включающий гемостаз (свертывание крови), фазу воспаления, формирование грануляционной ткани и реэпителизацию поверхности кожи.

Неоднократно предпринимались попытки усовершенствовать раневые покрытия, включая внедрение клеточных технологий и факторов роста.

Роль кератина в репарации тканей продолжает активно изучаться. Ранее кератин воспринимался исключительно как структурный каркас, выполняющий барьерно-защитную функцию. Однако в настоящее время установлено, что кератиновые белки играют фундаментальную регулирующую роль в нормальном заживлении ран.

Роль кератина в заживлении ран

Кератины (KRT) — это семейство эпидермальных белков, синтезируемых кератиноцитами. Они составляют основу рогового слоя кожи, волос и ногтей и определяют барьерную функцию кожи.

Экспрессия определенных генов кератина разделяет кератиноциты на три основных фенотипа:

  • базальные кератиноциты, экспрессирующие кератины KRT5 и KRT14;
  • дифференцирующиеся кератиноциты, экспрессирующие KRT1 и KRT10;
  • активированные кератиноциты, экспрессирующие KRT6, KRT16 и KRT17.

Активированный, или функциональный, кератин обладает выраженными биоактивными свойствами, стимулирующими репарацию. Заживление начинается с краевой миграции активированных кератиноцитов в дно раны. Это индуцирует последующие фазы: пролиферацию и миграцию фибробластов, синтез коллагена и созревание грануляционной ткани.

В торпидных хронических ранах активация кератиноцитов заблокирована или не выражена.

Показания к применению

Кератиновые повязки могут применяться для лечения разнообразных раневых и язвенных дефектов кожи, таких как:

Формы выпуска кератиновых повязок

Кератиновый белок, экстрагированный из шерсти овец Новой Зеландии, был использован компанией Keraplast Technologies, LLC (Сан-Антонио, Техас, США) для создания специализированных покрытий. Инновационные раневые покрытия Replicine™ Functional Keratin® одобрены FDA (США), регуляторными органами Европейского союза, Австралии и Новой Зеландии.

Покрытия выпускаются в различных лекарственных формах в зависимости от характера раневого процесса:

  • Гель/мазь с высоким содержанием кератина — оптимальны для сухих ран;
  • Кератиновые матриксные повязки — предназначены для ран с умеренным уровнем экссудации (матрикс биодеградирует и абсорбируется по мере заживления);
  • Многослойные повязки, в которых слой кератина контактирует с раной, а наружный слой представлен полиуретановой губкой — предназначены для ран с обильной экссудацией.

Эффективность кератиновых повязок

Крупные рандомизированные контролируемые клинические исследования кератиновых повязок пока ограничены. Имеющиеся данные базируются на сериях клинических наблюдений.

Клинические оценки применения кератиновых покрытий при хронических ранах, проведенные в клинике ран Nurse Maude (Крайстчерч, Новая Зеландия), продемонстрировали уменьшение площади ран, подтвержденное планиметрией и серийной фотодокументацией, при широком спектре торпидных хронических дефектов.

  • У 23 пациентов (средний возраст 74 года; средняя длительность существования раны 5,2 года) с длительно незаживающими неинфицированными венозными, артериальными и диабетическими язвами применялись три формы кератиновых покрытий (гель, матрикс и губка) в течение 3 месяцев.
  • В этом исследовании 91% медсестер и 86% пациентов предпочли кератиновые повязки предшествующим методам лечения.
  • Полная эпителизация раневого дефекта была достигнута в 71% случаев среди ран, исходно классифицированных как резистентные к лечению (длительность более 6 месяцев, площадь более 5 см²), тогда как исторический контроль заживления для таких ран составляет не более 13%.
  • В отдельной серии наблюдений у 4 пациентов с буллезным эпидермолизом регулярное применение кератиновых покрытий в течение 3–6 месяцев привело к снижению частоты образования новых пузырей и ускорению эпителизации эрозий.

Рекомендации по применению

Производители кератинсодержащих раневых покрытий рекомендуют соблюдать следующие правила:

  • Стерильность — изделия предназначены исключительно для индивидуального однократного применения; запрещено использовать повязку при нарушении целостности упаковки.
  • Инфекционный контроль — при наличии признаков клинической инфекции раны перед началом использования кератиновых покрытий необходимо купировать воспаление с помощью специализированных антимикробных средств.
  • Подготовка раневого ложа — рану необходимо предварительно промыть антисептическим раствором, удалить некротические ткани и выполнить щадящий дебридмент.
  • Смена повязки — частота смены определяется объемом экссудата, повязку следует менять достаточно часто для своевременной эвакуации раневого отделяемого и пополнения пула кератина.
  • Повязки разработаны с расчетом на постепенную биорезорбцию и доставку кератина в рану в течение 4–7 дней, в зависимости от интенсивности экссудации и протеолитической активности раневого ложа.

Безопасность и побочные эффекты

На сегодняшний день сообщений о значимых побочных эффектах при использовании кератиновых покрытий не поступало. Материал обладает высокой биосовместимостью, отлично переносится тканями реципиента и не вызывает иммунных реакций отторжения.

Литература

  • Pechter PM, Gil J, Valdes J et al. Keratin dressings speed epithelialization of deep partial-thickness wounds. Wound Repair and Regeneration, 2012; 20: 236–42. PubMed
  • R Kirsner, S Cassidy, C Marsh, et al. Use of a Keratin-Based Wound Dressing in the Management of Wounds in a Patient with Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa. Adv Skin Wound Care. 2012 Sep; 25(9): 400–3. PubMed
  • Vasconcelos A, Cavaco-Paulo A. Wound dressings for a proteolytic-rich environment. Appl Microbiol Biotechnol, 2011 Apr; 90(2):445-60. PubMed
  • Ovington LG. Advances in wound dressings. Clin Dermatol, 2007 Jan-Feb; 25(1):33–8. PubMed
  • Hammond C, Than M, Walker J. From the laboratory to the leg: Patient's and nurses perceptions of product application using three different dressing formats. Wound Practice and Research, 2010 November;18 (4): 189–195. Journal
  • Than MP, Smith RA, Hammond C. et. al. Keratin-based wound care products for the treatment of resistant wounds. J Clin Aesthet Dermatol, 2012; 5(12): 31–35. PubMed Central

Материалы DermNet