Дерматологические показания

Биматопрост представляет собой синтетический аналог простагландина, выпускаемый фармацевтической компанией Allergan в США, Канаде и странах Европы. Изначально он поступил на фармацевтический рынок под торговым наименованием Lumigan® (офтальмологический раствор биматопроста 0,01% или 0,03%) для снижения внутриглазного давления у пациентов с глаукомой или офтальмогипертензией.

Исследователи обратили внимание на характерный побочный эффект препарата: стимуляцию роста, удлинение и потемнение ресниц у пациентов с глаукомой.

Компания Allergan подала повторную заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на одобрение биматопроста в эстетических целях для стимуляции роста ресниц под новым торговым названием Latisse®. В декабре 2008 года офтальмологический раствор биматопроста 0,03% был официально одобрен FDA в качестве средства для лечения гипотрихоза ресниц (недостаточного или скудного их роста).

Эффект применения раствора биматопроста на ресницах

Эффект применения раствора биматопроста на ресницах

Эффект применения раствора биматопроста на ресницах

Применение вне зарегистрированных показаний (off-label)

  • Имеются клинические данные об эффективности биматопроста при поредении бровей.
  • Биматопрост также обладает потенциалом стимулировать рост волос на волосистой части головы. Компания Allergan проводила исследования профиля безопасности и эффективности новой лекарственной формы биматопроста для таргетного топического лечения андрогенетической алопеции как у мужчин, так и у женщин.
  • Пилотное исследование показало перспективность применения топического офтальмологического раствора биматопроста 0,03% при локализованных формах стабильного витилиго.

Механизм действия биматопроста

  • Биматопрост — фармакологическое соединение, производное жирных кислот (амид простамида), специфически связывающееся с рецепторами простагландинов.
  • Рецепторы к простагландинам присутствуют в структурах волосяного фолликула.
  • Считается, что биматопрост влияет на фолликулогенез за счет увеличения доли волос, находящихся в анагене (фазе активного роста волосяного цикла), а также удлинения продолжительности этой фазы.
  • Раствор биматопроста способствует увеличению объема волосяного сосочка (дермальной папиллы) и луковицы волоса.
  • Данные эффекты приводят к заметному удлинению и утолщению стержней ресниц.
  • Биматопрост также стимулирует активность меланоцитов кожи и волосяных фолликулов (меланогенез), чем объясняется его терапевтический потенциал при витилиго.

Меры предосторожности при применении

  • Раствор биматопроста предназначен строго для нанесения на кожу свободного края верхнего века у основания ресниц.
  • Препарат не следует наносить на нижнее веко. На нижние ресницы раствор попадает опосредованно с верхних при смыкании век (мигании).
  • Возможен нежелательный рост волос на тех участках кожи, с которыми раствор биматопроста регулярно контактирует. Любые излишки раствора за пределами края верхнего века следует немедленно промокнуть салфеткой или другим адсорбирующим материалом.
  • Аппликатор является одноразовым и подлежит утилизации после обработки одного века. Для края противоположного века необходимо использовать новый стерильный аппликатор.
  • Клинический эффект развивается постепенно: у большинства пациентов заметный результат отмечается только спустя 2 месяца регулярного применения.
  • После отмены биматопроста длина и густота ресниц со временем возвращаются к исходному уровню.
  • Раствор биматопроста содержит консервант бензалкония хлорид, способный сорбироваться мягкими контактными линзами. Перед аппликацией препарата линзы необходимо снять; надевать их повторно разрешается не ранее чем через 15 минут после нанесения.
  • Применение биматопроста требует тщательного наблюдения офтальмолога у пациентов с нарушением внутриглазного давления (ВГД) в анамнезе или при сопутствующей терапии другими препаратами группы простагландинов.
  • Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с активными воспалительными процессами глазного яблока (например, передним увеитом), так как применение аналогов простагландина может усугубить воспаление.

Нежелательные явления

Данные клинических исследований

К наиболее распространенным нежелательным реакциям (< 4% пациентов) при применении раствора биматопроста относятся:

  • Зуд и раздражение слизистой оболочки глаз;
  • Инъекция сосудов конъюнктивы (гиперемия глаз);
  • Гиперпигментация периорбитальной кожи;
  • Симптомы синдрома «сухого глаза»;
  • Эритема век.

Пострегистрационный опыт применения

В ходе реальной клинической практики при постмаркетинговом надзоре были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

  • Ощущение жжения в области век;
  • Эритема краев век;
  • Отек конъюнктивы и глазного яблока;
  • Зуд и раздражение кожи век;
  • Отек век;
  • Потемнение радужной оболочки (гиперпигментация радужки);
  • Гиперсекреция слезной жидкости (слезотечение);
  • Кожные высыпания на веках и в периорбитальной области;
  • Дисхромия периорбитальной зоны;
  • Затуманивание зрения (нечеткость зрительного восприятия).

Особые группы пациентов

Беременность

Адекватных строго контролируемых исследований применения 0,03% офтальмологического раствора биматопроста у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты репродуктивных исследований на животных не всегда позволяют экстраполировать эффект на человека, применение препарата во время беременности оправдано лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Данные об экскреции биматопроста в грудное молоко отсутствуют. Назначение препарата кормящим женщинам требует повышенной осторожности.

Применение в педиатрии

Эффективность и профиль безопасности применения препарата у детей не установлены.

Применение в гериатрии

Клинически значимых различий в эффективности и профиле безопасности у пациентов пожилого возраста в сравнении с более молодыми взрослыми пациентами не выявлено.

Печеночная недостаточность

У пациентов с заболеваниями печени или транзиторным повышением активности печеночных трансаминаз в анамнезе раствор биматопроста 0,03% не вызывал гепатотоксического действия на протяжении 48 месяцев наблюдения.

Официальные инструкции по медицинскому применению лекарственных средств являются основным источником достоверной информации о зарегистрированных показаниях, режимах дозирования и профиле безопасности. Перед началом терапии обязательно ознакомьтесь с актуальной инструкцией к препарату, зарегистрированной в вашей стране.

Рекомендуется обращаться к материалам национальных регуляторных органов в сфере обращения лекарственных средств, таких как TGA (Австралия), FDA (США), MHRA (Великобритания), Medsafe (Новая Зеландия), или к государственным формулярным справочникам (BNF, NZF).

Список литературы

  • Fagien S. Management of hypotrichosis of the eyelashes: Focus on bimatoprost. Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2010; 3: 39–48
  • Law SK. Bimatoprost in the treatment of eyelash hypotrichosis. Clin Ophthalmol. 2010 Apr 26;4: 349–58.
  • Emer JJ, Stevenson ML, Markowitz O. Novel treatment of female-pattern androgenetic alopecia with injected bimatoprost 0.03% solution. J Drugs Dermatol. 2011 Jul;10(7):795-8.
  • Carruthers J, Beer K, Carruthers A et al. Bimatoprost 0.03% for the Treatment of Eyebrow Hypotrichosis. Dermatol Surg. 2016 May;42(5):608-17. Journal
  • Grimes PE. Bimatoprost 0.03% Solution for the Treatment of Nonfacial Vitiligo. J Drugs Dermatol. 2016 Jun 1;15(6):703–10. PubMed PMID: 27272076.

Материалы DermNet

Дополнительные источники

 

Книги по дерматологии