Введение

Электроимпедансная спектроскопия (ЭИС) используется в портативном диагностическом аппарате Nevisense™ (Scibase AB, Стокгольм, Швеция) для объективной оценки новообразований кожи с подозрением на меланому непосредственно на приеме у врача.

Электроимпедансная спектроскопия Nevisense™*

Процедура исследования на аппарате Nevisense 

Прибор Nevisense 

*Изображения предоставлены Scibase

Что такое электроимпедансная спектроскопия?

Визуального осмотра обычно достаточно для идентификации большинства типов кожных поражений. Однако в случае атипичных элементов клинический диагноз, основанный исключительно на осмотре невооруженным глазом, может вызывать затруднения, что приводит к неоправданным эксцизиям или, напротив, к пропуску злокачественных новообразований.

Дерматоскопия предполагает использование ручного микроскопа для поверхностного исследования кожи. В руках опытного специалиста она повышает точность диагностики, но требует специального обучения и значительного клинического опыта.

При спектрометрическом анализе новообразований кожи специализированное программное обеспечение обрабатывает и извлекает данные о клетках и структурах дермы и эпидермиса. В методе используется световой луч, проникающий под поверхность кожи. Оптические снимки, полученные с помощью цифровой камеры или ручного сканера, передаются на компьютер для детального анализа.

В электроимпедансной спектроскопии для дифференциации клеточных структур и выявления злокачественных процессов используются различия в электрических свойствах биологических тканей человека.

Электроимпедансная спектроскопия SciBase — это запатентованная технология, разработанная в Каролинском институте в Стокгольме, Швеция.

Как работает электроимпедансная спектроскопия?

  • Ткани кожи обладают различными электрическими характеристиками в зависимости от их патофизиологического состояния.
  • На основе этого запатентованный метод ЭИС системы Nevisense позволяет дифференцировать патологические процессы, включая меланому.
  • Электроимпедансная спектроскопия измеряет общее электрическое сопротивление (импеданс) тканей при воздействии переменного тока различных частот.
  • Электрический сигнал подается на очаг поражения с помощью микроигольчатого электрода на наконечнике датчика Nevisense™.
  • Используемый системой частотный диапазон (от 1 кГц до 2,5 МГц) коррелирует с клинически значимыми параметрами: составом внутри- и внеклеточной среды, формой и размером клеток, а также структурой клеточных мембран.
  • Для оценки образования по площади и глубине измерение выполняется на 35 частотах и четырех уровнях глубины с суммарным расчетом 10 комбинаций.
  • Сначала проводится контрольное (референсное) измерение на участке здоровой кожи рядом с новообразованием.
  • Затем аналогичное измерение выполняется непосредственно на исследуемом очаге.
  • Адаптивный алгоритм Nevisense классифицирует новообразование, сопоставляя полученные данные очага и интактной кожи.
  • Классификатор системы отображает на экране числовой балл ЭИС (EIS score), отражающий степень клеточной и структурной атипии.
  • Результаты визуального осмотра и дерматоскопии суммируются с объективными данными Nevisense™, что позволяет принять более обоснованное клиническое решение о дальнейшей тактике.

Каковы преимущества электроимпедансной спектроскопии?

Электроимпедансный спектроскопический анализ дополняет визуальный осмотр дерматолога, особенно в сомнительных случаях, когда клинические признаки меланомы выражены нечетко. Преимущества методики включают:

  • Быстроту и простоту проведения процедуры;
  • Повышение диагностической точности;
  • Объективность получаемых результатов.

Какая доказательная база подтверждает эффективность электроимпедансной спектроскопии?

  • Метод электроимпедансной спектроскопии исследовался на протяжении более десяти лет — от этапа разработки концепции до масштабных клинических испытаний в области диагностики рака кожи и доброкачественных новообразований кожи.
  • В многоцентровое проспективное «слепое» исследование, проведенное в 5 исследовательских центрах США и 17 центрах Европы, был включен 1951 пациент с 2416 новообразованиями.
  • Все включенные очаги поражения кожи были исследованы с помощью системы Nevisense™, после чего была выполнена эксцизионная биопсия с последующим патоморфологическим исследованием.
  • Для оценки первичной конечной точки эффективности были пригодны 1943 новообразования (включая 265 меланом, 48 базальноклеточных карцином и 7 плоскоклеточных карцином кожи).
  • Результаты ключевого клинического исследования продемонстрировали чувствительность метода в отношении меланомы на уровне 97% при специфичности 34,4%.
  • Чувствительность в отношении немеланомного рака кожи составила 100%.
  • Прогностическая ценность положительного (PPV) и отрицательного (NPV) результатов для Nevisense™ составила 21,1% и 98,2% соответственно.
  • Для сравнения, чувствительность и специфичность гистопатологов исследовательских центров в отношении меланомы составили 85,0% и 98,1% соответственно.
  • В ходе испытаний не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений или непредвиденных побочных эффектов, связанных с устройством.
  • Тем не менее, в настоящее время объем данных недостаточен, чтобы однозначно определить место аппарата Nevisense™ в рутинных клинических протоколах ведения пациентов с меланомой.

Клиническое применение электроимпедансной спектроскопии

  • Система Nevisense™ предназначена для исследования кожных поражений, имеющих один или несколько клинических либо анамнестических признаков меланомы.
  • Аппарат используется в тех случаях, когда клиницисту требуется дополнительная объективная информация перед принятием решения о хирургическом иссечении.
  • Метод не предназначен для окончательного подтверждения клинического диагноза меланомы (золотым стандартом остается гистология).
  • Прибор должен эксплуатироваться врачами, прошедшими подготовку по клинической диагностике онкопатологии кожи.

Показания и ограничения для проведения электроимпедансной спектроскопии

  • ЭИС показана для оценки первичных новообразований кожи диаметром от 2 до 20 мм.
  • Поверхность новообразования должна быть интактной (без изъязвлений и кровоточивости).
  • Очаг не должен располагаться в зонах выраженного волосяного покрова.
  • Устройство не предназначено для использования на коже ладоней, подошв, в области половых органов, периорбитальной зоны и на слизистых оболочках.
  • В области новообразования должны отсутствовать рубцовые изменения или следы недавней травмы.

Список литературы

  • Mohr P, Birgersson U, Berking C, et al. Electrical impedance spectroscopy as a potential adjunct diagnostic tool for cutaneous melanoma. Skin Research Technol 2013; 19:75–83. PubMed
  • Malvehy J, Hauschild A, Curiel-Lewandrowski C et al. Clinical performance of the Nevisense system in cutaneous melanoma detection: an international, multi-centre, prospective and blinded clinical trial on efficacy and safety. Br J Dermatol. 2014 May 19. doi: 10.1111/bjd.13121. PubMed PMID: 24841846.

Дополнительные материалы на DermNet

Внешние ресурсы

 

Литература по дерматологии