Что такое катехины?
Катехины — это природные органические соединения (флавоноиды), содержащиеся в листьях зеленого чая. Они активно исследуются в различных областях медицины благодаря широкому терапевтическому спектру. Установлено, что катехины обладают выраженными антиоксидантными, противовирусными и иммуностимулирующими свойствами.
Что представляет собой мазь с синекатехинами?
Мазь с синекатехинами 15% (торговое наименование — Вереген / Veregen®) — это растительный лекарственный препарат для наружного применения у пациентов с аногенитальными бородавками. Препарат был одобрен FDA США для отпуска по рецепту в 2006 году и показан для лечения наружных аногенитальных и перианальных бородавок (остроконечных кондилом / condylomata acuminata) у иммунокомпетентных пациентов в возрасте 18 лет и старше. Мазь с синекатехинами зарегистрирована и применяется в Испании, Франции, Австрии, Сербии и ряде других стран.
Активным веществом препарата является стандартизированная очищенная фракция водного экстракта листьев зеленого чая Camellia sinensis (L.) O Kuntze, состоящая из смеси катехинов (в первую очередь эпигаллокатехин галлата) и других полифенольных компонентов. Торговая марка Veregen® зарегистрирована фармацевтической компанией MediGene AG (Германия).
Механизм действия мази с синекатехинами
Точный механизм элиминации папилломатозных элементов под действием синекатехинов до конца не изучен. Однако исследования демонстрируют, что экстракты зеленого чая проявляют сильные антиоксидантные свойства, подавляют репликацию вируса папилломы человека (ВПЧ), ингибируют провоспалительные ферменты и активируют местный клеточный иммунный ответ.
Способ применения и дозы
- Мазь с синекатехинами наносят 3 раза в сутки — утром, днем и вечером.
- Небольшое количество мази аккуратно распределяют по поверхности каждого элемента сыпи тонким слоем до полного покрытия очагов поражения.
- Необходимо тщательно мыть руки теплой водой с мылом до и после нанесения мази.
- Смывать мазь перед нанесением следующей дозы не требуется.
- После гигиенических процедур (купания, душа) в зоне поражения мазь следует нанести повторно.
- Курс терапии продолжается до полного клинического разрешения кондилом, но не должен превышать 16 недель подряд.
- Препарат запрещено наносить на открытые раневые поверхности, а также интравагинально и интраректально.
- Следует избегать половых контактов в период, когда препарат находится на коже генитальной или перианальной зоны. Мазь необходимо тщательно смывать перед защищенным половым актом, поскольку ее основа снижает прочность латексных презервативов и влагалищных диафрагм. После полового акта зону поражения моют водой с мылом и наносят препарат повторно.
Противопоказания и меры предосторожности
- Индивидуальная гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам основы мази.
- Беременность и планирование беременности: тератогенный потенциал и влияние на плод недостаточно изучены, применение требует оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.
- Период лактации: данные о проникновении компонентов мази в грудное молоко отсутствуют.
- Препарат не следует использовать на участках кожи до полного заживления после хирургических манипуляций, деструкции или применения других топических средств.
- Выраженный иммунодефицит (включая ВИЧ-инфекцию) или прием иммуносупрессивной терапии (эффективность и безопасность не установлены).
- В период лечения обработанные участки кожи не должны подвергаться инсоляции, воздействию ультрафиолетовых ламп или посещению солярия.
Возможные побочные эффекты
Наиболее часто встречаются местные реакции в зоне нанесения, обусловленные локальным воспалительным ответом:
- Эритема (покраснение);
- Отек перифокальных тканей;
- Эрозии, изъязвления или появление пузырьков (везикул);
- Ощущение жжения;
- Зуд кожи;
- Болезненность и дискомфорт.
Доказательная база клинической эффективности
Эффективность и профиль безопасности мази с синекатехинами оценивались в двух крупных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием более 600 иммунокомпетентных пациентов в возрасте 18 лет и старше с наружными аногенитальными и перианальными кондиломами.
В объединенном анализе у 53,6% пациентов, наносивших 15% мазь с синекатехинами трижды в сутки на протяжении периода до 16 недель, было достигнуто полное очищение кожных покровов от наружных генитальных и перианальных бородавок. Длительность курса лечения зависела от скорости регресса элементов.
Пациенты с полным клиренсом очагов наблюдались в течение 12 недель после завершения курса. Более чем у 90% из них рецидивов аногенитальных бородавок за период последующего наблюдения зарегистрировано не было.
Официальные инструкции по медицинскому применению лекарственных средств являются основным источником информации о зарегистрированных показаниях, режимах дозирования и профиле безопасности препаратов. Перед началом терапии обязательно ознакомьтесь с инструкцией, действующей в вашей стране.
Литература
- Prescribing Information for Veregen® – approved by the US FDA since 2006
- Medication Guide to Veregen – Prescribing Information: PharmaDerm [Melville, New York, USA], a division of Fougera Pharmaceuticals Inc. USA
- Tatti S, Swinehart JM, Thielert C, Tawfik H, Mescheder A, Beutner KR. Sinecatechins, a defined green tea extract, in the treatment of external anogenital warts: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008;111(6):1371–9. PubMed
- Tyring SK. Sinecatechins: Effects on HPV-Induced Enzymes Involved in Inflammatory Mediator Generation. J Clin Aesthet Dermatol. 2012; 5(1): 19–26. PubMed
- Keller EC, Tomecki KJ. Cutaneous Infections and Infestations: New Therapies. J Clin Aesthet Dermatol. 2011 December; 4(12): 18–24. PubMed